Comprendre le rôle de l’ANSM dans la surveillance des biothérapies, biosimilaires et AINS. Déclarez vos effets secondaires et suivez la sécurité de vos traitements.

L’ANSM – Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – est l’organisme public chargé d’évaluer les risques sanitaires des médicaments et de garantir leur sécurité, leur qualité et leur bon usage en France. Pour les patients atteints de spondyloarthrite ou de rhumatismes inflammatoires chroniques, l’ANSM joue un rôle préventif et régulateur majeur, notamment sur le suivi des biothérapies, biosimilaires, AINS et antalgiques.

Quel est le rôle de l’ANSM pour les patients ?

L’agence intervient tout au long de la vie d’un médicament :

• Évaluation et autorisation : Délivrance de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les nouveaux traitements.
• Surveillance continue (Pharmacovigilance) : Suivi permanent de la sécurité des médicaments une fois commercialisés.
• Information & Sécurité sanitaire : Publication d’alertes en cas de risque, réévaluation du rapport bénéfice/risque ou rappel de lots.
• Gestion des pénuries : Suivi et gestion des tensions d’approvisionnement et ruptures de stock de médicaments essentiels.

Comment déclarer un effet indésirable >Pharmacovigilance ?

Si vous ressentez un effet secondaire inattendu ou gênant lié à votre traitement (biothérapie, AINS, antalgique, etc.), vous avez le pouvoir et le droit de le déclarer directement, sans passer obligatoirement par votre médecin. Chaque signalement aide l’ANSM à améliorer la sécurité des soins pour l’ensemble des patients.

Les étapes pour faire une déclaration :

• 1. Rendez-vous sur le portail officiel du Ministère de la Santé : [signalement.social-sante.gouv.fr](https://signalement.social-sante.gouv.fr)
• 2. Munissez-vous du nom exact de votre médicament (et de son numéro de lot si possible).
• 3. Décrivez les symptômes ressentis et leur date d’apparition
  • N’oubliez pas d’en informer également votre rhumatologue ou médecin traitant afin d’adapter votre prise en charge si nécessaire.

Biothérapies, Biosimilaires & Traitements de la Spondyloarthrite

Les traitements de fond de la spondyloarthrite font l’objet d’une vigilance particulière :

• Les Biothérapies (Anti-TNF, Anti-IL17, Anti-IL23, Inhibiteurs de JAK) : Ces traitements modulent le système immunitaire. L’ANSM veille à la surveillance du risque infectieux et à la mise à jour des recommandations de vaccination.
• Les Biosimilaires : L’ANSM garantit que les médicaments biosimilaires ont une efficacité et une sécurité strictement équivalentes à leurs médicaments biologiques de référence.

Liens Utiles & Outils Pratiques

• Portail officiel
• Portail de déclaration : Déclarer un effet indésirable
• Rechercher un médicament : Base de données publique des médicaments
• Ruptures de stock : Consulter l’état des approvisionnement
• ANSM > Déclaration des effets indésirables
• ANSM > Devenir des déclarations de Pharmacovigilance

Besoin d’échange ou de conseils sur votre traitement ?

Si vous avez des interrogations sur votre traitement ou les démarches à suivre : Appelez notre ligne d'écoute Spondy'Phone au  07 83 61 52 93 du lundi au vendredi de 10h00 à 16h00